Philips émet un avertissement de rayonnement pour les systèmes de fluoroscopie et d'angiographie

25 août 2023 -- Philips a publié un avis de sécurité urgent pour plusieurs de ses systèmes de fluoroscopie et d'angiographie en raison du risque de blocage des pédales en position active, entraînant un rayonnement involontaire pour les patients.

"Philips a pris conscience d'un problème de sécurité potentiel avec la pédale de commande filaire et sans fil utilisée avec les systèmes Philips Allura Xper, Allura Centron, Azurion et MultiDiagnost-EIeva, où il existe un risque de rayonnement involontaire", a déclaré la société. un avis récent aux clients.

Les systèmes d'imagerie sont principalement utilisés dans les examens de fluoroscopie et d'angiographie lors des procédures de radiologie interventionnelle. La pédale commutateur est un périphérique d'entrée utilisateur avec différentes pédales pour ces fonctions :

Une pédale de commande bloquée peut entraîner une exposition involontaire du patient aux rayonnements, ce qui pourrait contribuer au développement d'effets des rayonnements dans la population la plus exposée au risque lié à l'utilisation des systèmes, notamment les patients pédiatriques, les femmes enceintes et les patients présentant des problèmes de rayonnement. a déclaré la société.

De plus, résoudre un interrupteur au pied bloqué pendant une procédure (par exemple, ajuster l'interrupteur pour qu'il se décolle) pourrait entraîner un retard dans la procédure, bien que les conséquences néfastes sur la santé qui en résultent soient considérées comme lointaines, a déclaré Philips.

Aucun dommage résultant de commutateurs au pied coincés n'a été reçu. L'entreprise a inclus des instructions dans son avis pour nettoyer la pédale de commande et utiliser des couvercles de protection pour atténuer le problème.

Philips a également déclaré qu'il effectuerait des visites pour inspecter les interrupteurs et fournirait des instructions sur une utilisation sûre des appareils.