Philips met en garde contre les rayonnements involontaires avec les systèmes d'imagerie

21 août 2023 Par Sean Whooley

Philips (NYSE : PHG) + a publié un avis de sécurité urgent sur le terrain en Europe concernant un problème potentiel avec certains de ses systèmes d'imagerie.

Le problème concerne les pédales filaires et sans fil utilisées avec les systèmes Philips Allura Xper, Allura Centron, Azurion et MultiDiagnost-Eleva. Cela pourrait entraîner des radiations involontaires, selon l'avis déposé en Europe ce mois-ci.

L'avis de Philips indique que les pédales contrôlent la fluoroscopie, l'exposition et d'autres fonctions. Ceux-ci incluent une prise de vue unique, le contrôle de la lumière et la bascule entre les plans à rayons X. Une pédale de commande au pied peut rester bloquée en position active lorsque l'utilisateur relâche la pédale, entraînant un rayonnement involontaire. L’entreprise n’a reçu aucun rapport faisant état de préjudice lié à ce problème.

Ce problème peut survenir en cas d'accumulation de liquides denses ou collants sur l'interrupteur s'il n'est pas correctement nettoyé. Philips a également déclaré que cela pouvait se produire en cas d'utilisation de housses de protection de mauvaise taille ou mal placées sur l'interrupteur. Le délogement d'une vis retenant la barre de ramassage de l'interrupteur peut également se loger dans le boîtier de l'interrupteur, provoquant le problème.

Une vis supplémentaire laissée par inadvertance dans le boîtier de l'interrupteur lors de la fabrication peut également être à l'origine du problème, a déclaré Philips.

Les rayonnements involontaires peuvent entraîner des effets limités ou transitoires sur la population la plus à risque. Cela pourrait inclure les patients pédiatriques, les femmes enceintes et les patients présentant des effets de rayonnement existants. Philips considère cependant que les effets à long terme sont peu probables.

De plus, une pédale qui bloque peut entraîner un retard dans la procédure. Philips considère dans ce cas comme « faible » la probabilité de conséquences néfastes sur la santé médicalement réversibles ou transitoires.

L'entreprise a inclus des actions de prévention des risques ou des dommages dans ses instructions d'utilisation. Philips prévoit également d'effectuer des visites pour inspecter les interrupteurs et fournir les instructions modifiées. Les clients peuvent continuer à utiliser en toute sécurité les appareils concernés conformément à ces instructions.

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